Резорба /Resorba

Состав и форма выпуска

Резорба — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:

1 фл. содержит золедроновой кислоты моногидрат 4,26 мг; во флаконах темного стекла или в упаковках контурных пластиковых 1 флакон (в комплекте с растворителем в ампулах); в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Резорба оказывает действие, ингибирующее костную резорбцию.

Показания

остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей;

остеолитические очаги при множественной миеломе;

гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — <30 мл/мин).

беременность и период кормления грудью;

детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто≥1/10; часто≥1/100 — <1/10; иногда — ≥1/1,000 — <1/100; редко — ≥1/10,000 — <1/1,0; очень редко — <1/10,0 (включая отдельные сообщения).

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко — спутанность сознания.

Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит; иногда — «размытость» зрения; очень редко — увеит, эписклерит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.

Со стороны кожи и кожных придатков: иногда — зуд, сыпь (включая эриматозную и макулярную), повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда — мышечные судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение АД; редко — брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек; иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.

Способ применения и дозы

Резорбу вводят в/в, капельно в течение не менее 15 мин. Режим дозирования устанавливаю индивидуально. Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 нед.

Особые указания

Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.