Резорба /Resorba
Состав и форма выпуска
Резорба — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:
1 фл. содержит золедроновой кислоты моногидрат 4,26 мг; во флаконах
темного стекла или в упаковках контурных пластиковых 1 флакон (в
комплекте с растворителем в ампулах); в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Резорба оказывает действие, ингибирующее костную резорбцию.
Показания
остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей;
остеолитические очаги при множественной миеломе;
гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам
или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — <30 мл/мин).
беременность и период кормления грудью;
детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием
частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто≥1/10;
часто≥1/100 — <1/10; иногда — ≥1/1,000 — <1/100; редко — ≥1/10,000
— <1/1,0; очень редко — <1/10,0 (включая отдельные сообщения).
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда —
головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия,
гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко —
спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит; иногда — «размытость» зрения; очень редко — увеит, эписклерит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея,
запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.
Со стороны кожи и кожных придатков: иногда — зуд, сыпь (включая эриматозную и макулярную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия,
артралгия, генерализованные боли; иногда — мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение АД; редко — брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек;
иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
Способ применения и дозы
Резорбу вводят в/в, капельно в течение не менее 15 мин. Режим
дозирования устанавливаю индивидуально. Рекомендуемая доза составляет 4
мг каждые 3-4 нед.
Особые указания
Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента. При
необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед,
параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать
гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны
сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения и срок годности
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.
|