Мирзатен/Mirzaten

Состав и форма выпуска

Мирзатен - таблетки, покрытые оболочкой:1 таб. содержит миртазапин 30 и 45 мг; вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк, макрогол 6000.; в упаковке 30, 60 или 90 шт.

Фармакологическое действие

Мирзатен оказывает антидепрессивное действие.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, инфекционные, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не установлены), пожилой возраст.

Побочные действия

По данным плацебо-контролируемых исследований на фоне лечения Мирзатеном следующие побочные эффекты наблюдались в более чем 1% случаев и чаще, чем плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54%(18%), астения 8%(5%), головокружение 7%(3%), необычные сновидения 4%(1%), нарушение процесса мышления 3%(1%), тремор 2%(1%), спутанность сознания 2%(0%).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25%(15%), повышение аппетита 17%(2%), запор 13%(7%).

Прочие: повышение массы тела 12%(2%), гриппоподобный синдром 5%(3%), боль в спине 2%(1%), миалгия 2%(1%), учащение мочеиспускания 2%(1%), периферические отеки 2%(1%), диспноэ 1%(0%).

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Способ применения и дозы

Мирзатен принимают внутрь, перед сном, в дозе 15-45 мг/сут. в зависимости от степени наблюдаемых терапевтических и побочных эффектов. Коррекция дозы возможна после 1-2 нед. наблюдения. Общая длительность лечения — до 6 мес.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.