Мидокалм (Mydocalm)

Состав и форма выпуска
Мидокалм таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, табл. 50 мг - с гравировкой «50» и табл.150 мг - с гравировкой «150» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
1 таблетка содержит тольперизона гидрохлорид 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель (Е129 или Е172).
10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 упаковки в картонной пачке.

Мидокалм-Рихтер раствор для инъекций бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений.
1 мл раствора содержит тольперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.
1 мл в ампуле, 5 ампул в картонной пачке.

Фармакологическое действие
Мидокалм - миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.

Показания
– органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
– гипертонус мышц;
– мышечные спазмы;
– детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
– энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Противопоказания
– миастения;
– детский возраст до 1 года;
– повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Таблетки: В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Раствор для инъекций вводят взрослым в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.

Беременность и лактация
Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие Мидокалма, его применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия хранения
Таблетки следует хранить при комнатной температуре. Раствор д/ин. - в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C.

Срок годности - 3 года.