Мидокалм (Mydocalm)Состав и форма выпуска
Мидокалм таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом,
табл. 50 мг - с гравировкой «50» и табл.150 мг - с гравировкой «150» на
одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя. 1 таблетка содержит тольперизона гидрохлорид 50 или 150 мг; вспомогательные вещества:
лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный,
стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал,
титана диоксид (Е171), краситель (Е129 или Е172). 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 упаковки в картонной пачке.
Мидокалм-Рихтер раствор для инъекций бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений. 1 мл раствора содержит тольперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и. 1 мл в ампуле, 5 ампул в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Мидокалм - миорелаксант центрального действия. Снижает
патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает
произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим
влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением
патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности,
воздействием на периферические нервные окончания.
Показания – органические и дегенеративные
неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса
поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей,
рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК,
мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм); – гипертонус мышц; – мышечные спазмы; – детский церебральный паралич (болезнь Литтла); – энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте). Противопоказания – миастения; – детский возраст до 1 года; – повышенная чувствительность к препарату. Способ применения и дозы Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата. Таблетки: В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Раствор для инъекций вводят взрослым в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота. Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок. Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания. Беременность и лактация Несмотря
на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное и
эмбриотоксическое действие Мидокалма, его применение при беременности и в
период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае,
когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода или младенца. Особые указания
Использование в педиатрии Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг. При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.
Условия хранения Таблетки следует хранить при комнатной температуре. Раствор д/ин. - в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C.
Срок годности - 3 года.
|