Ципротерон-Тева

Состав и форма выпуска
Таблетки для приема внутрь - белые круглые, с риской на одной стороне и с надписью «CYPROT 50» на другой.
1 таблетка содержит ципротерон ацетат 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кроссповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния;
50 таблеток в упаковке.

Фармакологические свойства
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Показания
У мужчин - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин - выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

Противопоказания
Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
серповидно-клеточная анемия;
тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
тяжелые хронические депрессивные состояния;
беременность и период кормления грудью;
идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

Способ применения и дозы
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

У женщин в постменопаузе - 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

Побочные действия
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела.
В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.
У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.
Алкоголь снижает действие ципротерона.

Особые указания
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.

У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.

У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).

При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.

При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.