Луверис / Luveris

Состав и форма выпуска

Луверис - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения:1 фл. содержит лутропин альфа 75 МЕ; вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид; растворитель: вода для инъекций — 1 мл;

во флаконах стеклянных по 3 мл (в комплекте с растворителем во флаконах или ампулах); в пачке картонной 1, 3, 10 комплектов.

Фармакологическое действие

Луверис оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее, эстрогенное действие.

Показания

Лечение бесплодия, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Лувериса;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

гиперпролактинемия;

заболевания надпочечников и щитовидной железы;

киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников);

поликистоз яичников;

аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

фибромиома матки;

метроррагия (невыясненной этиологии);

эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);

первичная недостаточность яичников;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость.

Со стороны половой системы: часто — боли в молочных железах, кисты яичников. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, возможно, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, следовательно, это возможно и при применении Лувериса. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (чМГ), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Местные реакции: возможны боль, покраснение, зуд, припухлость, кровоподтеки.

Способ применения и дозы

Луверис вводят п/к. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Луверис вводят каждый день в течение 3 нед. параллельно с инъекциями ФСГ.

Как правило, начинают с дозы 75 ME препарата (1 фл.) вместе с 75 или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37,5-75 ME каждые 7-14 дней.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 нед.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5000-10000 ME (или 250 мкг рекомбинантного чХГ). Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.