Октанат/ Octanat

Состав и форма выпуска

Октанат - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:

1 фл содержит человеческий фактор свертывания крови VIII 250, 500 и 1000 МЕ, во флаконах стеклянных по 30 мл (в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения — шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующих салфетки); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Октанат оказывает гемостатическое действие. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII или компонентам Октаната;детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Октаната при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции: чувство жжения в области введения, озноб, приливы, крапивница, головная боль, снижение АД, апатичность, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры. В некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать с развитием анафилактической реакции. Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая анемия (обычно при применении препарата в высоких дозах у больных с группами крови А, В, АВ), тромбозы. У больных гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII (наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата).В таких случаях рекомендуется обращаться в специализированные гематологические/гемофильные центры. Необходимо обследовать пациента на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда), потому что возможность использования Октаната у таких пациентов не установлена клиническими испытаниями.

Способ применения и дозы

В/в (после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата). Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) × 0,5.

Особые указания

Для введения Октаната следует применять только инъекционные приспособления, входящие в комплект упаковки. На внутренней поверхности некоторых инъекционных приспособлений возможна адсорбция фактора свертывания крови VIII, что приводит к снижению эффективности лечения.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.