ОМНИСКАН(OMNISCAN)

Состав и форма выпуска

Омнискан - раствор для в/в введения:

1 мл раствора содержит гадодиамид 0,5 ммоль; фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам Омнискан обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Способ применения и дозы

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза Омнискана составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Особые указания

Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 год.