ОМНИСКАН(OMNISCAN)
Состав и форма выпуска
Омнискан - раствор для в/в введения:
1 мл раствора содержит гадодиамид 0,5 ммоль; фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря
парамагнитным свойствам Омнискан обеспечивает усиление контрастности
изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных
структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление
сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие
его повреждения при патологическом процессе.
Показания
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Способ применения и дозы
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг
разовая доза Омнискана составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100
кг разовая доза составляет 10 ммоль.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.
Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.
Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.
Противопоказания
Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней
необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить
не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем
через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид
не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 год.
|