Касодекс /Casodex
Состав и форма выпуска
Касодекс - таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит бикалутамид 150
мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал
натрия; повидон; магния стеарат; вода очищенная (выпаривается в процессе
производства); состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 300; титана
диоксид; вода очищенная;
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Касодекс оказывает антиандрогенное, противоопухолевое действие.
Показания
Касодекс применяется в качестве немедленной монотерапии или в качестве
адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или
лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком
предстательной железы;
в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным
неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские
вмешательства не приемлемы или не применимы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам Касодекса;
одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
С осторожностью:
нарушение функции печени.
Побочные действия
Фармакологическое действие бикалутамида может обусловливать следующие побочные эффекты:
очень часто (≥10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после
прекращения терапии, особенно в случае приема Касодекса в течение
длительного времени), болезненность грудных желез;
часто (≥1% и <10%) — «приливы», зуд, астения, алопеция или
восстановление роста волос, сухость кожи, тошнота, снижение полового
влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе;
редко (≥0,1%-<1%) — реакции повышенной чувствительности, включая
ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные
заболевания, боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия.
Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и
желтуха редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер,
полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после
отмены препарата. Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась
печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между
развитием печеночной недостаточности и лечением Касодексом достоверно не
установлена.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, по 150 мг 1 раз в сутки. Касодекс следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, у
пациентов с легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и
тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная
кумуляция Касодекса.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 4 года.
|